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首页 临床进展 竖脊肌平面阻滞联合右美托咪定在胸腰椎椎体成形术镇痛效果中的疗效评估：一项双中心随机对照研究

【ChiCTR2600123448】竖脊肌平面阻滞联合右美托咪定在胸腰椎椎体成形术镇痛效果中的疗效评估：一项双中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎椎体骨折

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞联合右美托咪定在胸腰椎椎体成形术镇痛效果中的疗效评估：一项双中心随机对照研究

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞联合右美托咪定在胸腰椎椎体成形术镇痛效果中的疗效评估：一项双中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价竖脊肌平面阻滞联合右美托咪定对胸腰椎椎体成形术患者术中及术后镇痛效果和安全性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字由一名独立研究人员使用Excel软件中的RAND函数生成，按照1∶1比例将患者随机分配至局部麻醉组（local anesthesia group，LA组）和竖脊肌平面阻滞组（ESPB组）。随机分组结果将按顺序密封于不透明信封中，并由研究协调员统一保管。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

丽水市医坛新秀

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥65 岁； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）体格状况分级为Ⅱ～Ⅲ级； 3.无严重外伤史，MRI提示新鲜脊柱骨折（T2高信号、T1低信号），无椎管占位或压迫； 4.受伤椎体范围为T5-L5，拟行择期单椎体节段椎体成形术。 1.年龄 ≥65 岁；2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）体格状况分级为Ⅱ～Ⅲ级；3.无严重外伤史，MRI提示新鲜脊柱骨折（T2高信号、T1低信号），无椎管占位或压迫；4.受伤椎体范围为T5-L5，拟行择期单椎体节段椎体成形术。；

排除标准

1.脊柱肿瘤病理性骨折； 2.对局部麻醉药物过敏者； 3.凝血功能障碍者； 4.在全身麻醉下实施PVP者； 5.患者意识障碍或无法有效沟通； 6.术前使用镇痛药物者；有慢性疼痛病史者； 7.合并精神、神经系统疾病者，患者意识障碍或无法有效沟通； 8.受伤椎体节段≥2节； 9.拒绝参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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研究负责人邮编

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