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【ChiCTR2600122550】布比卡因脂质体与罗哌卡因联合地塞米松用于前锯肌平面阻滞在胸腔镜肺叶切除术后镇痛中的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因联合地塞米松用于前锯肌平面阻滞在胸腔镜肺叶切除术后镇痛中的效果比较

试验专业题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因联合地塞米松用于前锯肌平面阻滞在胸腔镜肺叶切除术后镇痛中的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价和比较布比卡因脂质体与罗哌卡因联合地塞米松，用于单孔胸腔镜肺叶切除术患者超声引导前锯肌平面阻滞的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由独立的统计学专家使用数字表法随机分为2组

盲法

观察医师和患者均不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-08

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄18～65岁，BMI20～30 kg/m²； 2.美国麻醉医师协会分级为Ⅰ、Ⅱ级； 2.拟行择期单孔胸腔镜肺叶切除的患者； 4.已签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究所用局部麻醉药（布比卡因、罗哌卡因）过敏者； 2.近3个月内规律使用阿片类药物或有药物滥用史者； 3.合并慢性疼痛病史，需长期服药治疗者； 4.既往有同侧胸部手术或外伤史者； 5.非甾体抗炎药不耐受者、活动性胃溃疡、凝血功能异常，或合并严重肝、肾功能不全者； 6.合并严重心脑血管疾病、未控制的高血压、癫痫、精神疾病、妊娠或哺乳期妇女； 7.存在沟通障碍、认知功能障碍或任何其他无法配合完成疼痛评分与研究随访者； 8.急诊手术、术中转开胸手术、或存在前锯肌平面阻滞禁忌症（如穿刺点感染、患者拒绝等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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研究负责人邮编

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