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【ChiCTR2400087282】心原性休克的机械循环支持临床研究——ECMO与体外左心辅助装置临床疗效的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管危重症疾病

试验通俗题目

心原性休克的机械循环支持临床研究——ECMO与体外左心辅助装置临床疗效的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

心原性休克的机械循环支持临床研究——ECMO与体外左心辅助装置临床疗效的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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730000

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临床试验信息
试验目的

验证比较两种不同的机械辅助装置（Extra-VAD与VA-ECMO）在治疗并心原性休克患者的有效性安全性分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用中央随机系统，按照随机分布，将入组患者随机分为试验组和对照组，即试验组以及对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

甘肃省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者明确临床诊断为心原性休克； 2.18周岁≤年龄≤80周岁，无论性别； 3.受试者已充分知情并获得书面知情同意书。；

排除标准

1.严重不可逆慢性非心脏器官衰竭限制生存； 2.不可逆转的心力衰竭； 3.主动脉夹层； 4.ECPR； 5.患者合并严重呼吸衰竭； 6.患者右心功能衰竭（TAPSE<1.2cm）； 7.患者拒绝参与此项研究，拒绝入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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