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【ChiCTR2500114458】队列研究：新辅助化疗期间运动对进展期胃癌近期疗效及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

队列研究：新辅助化疗期间运动对进展期胃癌近期疗效及预后的影响

试验专业题目

队列研究：新辅助化疗期间运动对进展期胃癌近期疗效及预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究比较在新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy, NAC）期间个体化、结构化的适量运动对骨骼肌指数（Skeletal Muscle Index, SMI）的影响。并为证明适量运动能否减轻或逆转SMI减少，从而改善新辅助化疗的近期疗效，并为提升患者远期生存率提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号：82260540） 甘肃省卫生健康行业科研计划项目（项目编号：GSWSKY2022-19） 甘肃省科技计划项目（项目编号：25JRRA568）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18岁； 2.经组织学或细胞学证实的胃恶性肿瘤； 3.无化疗禁忌，接受新辅助化疗，且后续有明确的根治性手术治疗意向； 4.ECOG评分 0-1 、Karnofsky评分 >=70或能完成身体功能测试如6分钟步行实验>400米； 5.意识清醒，无沟通障碍，能够理解研究内容并完成运动指令； 6.自愿参加本研究，并已签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.合并远处转移（IV期）； 2.NAC前或术前准备接受其他抗肿瘤治疗； 3.计划进行非根治性手术； 4.合并其他恶性肿瘤； 5.存在被主治医师判断为不适合运动的急性或慢性疾病如严重关节炎、神经系统疾病、心力衰竭NYHA III-IV级、未控制的严重呼吸系统疾病等；  6.由肿瘤本身或治疗引起的重度、未控制的疼痛（NRS评分 >=7分）； 7.有任何精神疾病史，依从性差，无法理解和配合研究方案； 8.同时参与其他可能干扰本研究结局的干预性临床研究。；

研究者信息
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试验机构

兰州大学第一医院

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