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【ChiCTR2400082023】慢性粒细胞白血病患者停止酪氨酸激酶抑制剂治疗的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性粒细胞白血病

试验通俗题目

慢性粒细胞白血病患者停止酪氨酸激酶抑制剂治疗的前瞻性临床研究

试验专业题目

慢性粒细胞白血病患者停止酪氨酸激酶抑制剂治疗的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察CML患者停止TKI治疗12个月、24个月、36个月后的分子学无复发生存率（MRFS）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.按WHO（2017）标准诊断为BCR-ABL1阳性的慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）； 3.使用任何TKIs治疗3年以上，持续MR 4.0以上至少2年； 4.同意规律监测外周血QRT-PCR BCR-ABL1。；

排除标准

1.既往曾有TKI耐药； 2.既往曾发生急变期或加速期； 3.伴严重全身疾病（如严重心、肺、肝、肾、严重营养不良等疾病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院血液科

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研究负责人邮编

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