洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 巯嘌呤片人体生物等效性试验

【CTR20222554】巯嘌呤片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222554

试验状态

已完成

药物名称

巯嘌呤片

药物类型

化药

规范名称

巯嘌呤片

首次公示信息日的期

2022-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期。

试验通俗题目

巯嘌呤片人体生物等效性试验

试验专业题目

巯嘌呤片随机、开放、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计在健康人体空腹条件下生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

325700

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以浙江诚意药业股份有限公司生产的巯嘌呤片（50mg）为受试制剂，持证商为Quinn Pharmaceuticals, LLC的巯嘌呤片（50mg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价受试者空腹口服受试制剂和参比制剂的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2022-05-28

试验终止时间

2022-07-02

是否属于一致性

是

入选标准

1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；

排除标准

1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

2.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如经常腹泻）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

杭州康柏医院临床研究中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310024

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多巯嘌呤片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
巯嘌呤片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

杭州康柏医院临床研究中心的其他临床试验

更多

浙江诚意药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

巯嘌呤片相关临床试验

更多

巯嘌呤相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看