CTR20202523
已完成
巯嘌呤片
化学药
巯嘌呤片
2020-12-09
/
/
适用于绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。
巯嘌呤片人体生物等效性试验
巯嘌呤片随机、开放、两制剂、三周期、三序列部分重复交叉设计在健康人体空腹条件下生物等效性试验
313216
主要目的：以巯嘌呤片的体内药代动力学参数为生物等效性的评价指标，在中国健康受试者空腹状态下评估浙江浙北药业有限公司生产的巯嘌呤片（受试制剂，规格：50mg）和Quinn Pharmaceuticals, LLC持证的巯嘌呤片（规格50mg）的生物等效性。 次要目的：观察空腹口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2021-01-05
2021-02-01
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
请登录查看杭州康柏医院有限公司
310024
全球上市
一致性评价
杭州康柏医院有限公司的其他临床试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠颗粒生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性研究试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性研究试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
- 巯嘌呤片人体生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 阿哌沙班片生物等效性研究试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验
- 维格列汀片生物等效性研究试验
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性研究试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片的人体生物等效性试验
浙江浙北药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
巯嘌呤片相关临床试验
巯嘌呤相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16