CTR20233081
已完成
头孢克肟颗粒
化学药
头孢克肟颗粒
2023-09-26
/
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
头孢克肟颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
570100
主要研究目的：以海南葫芦娃药业集团股份有限公司持证生产的头孢克肟颗粒（50mg）为受试制剂（T），以持证商为Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd的头孢克肟细粒（50mg，Cefspan®）为参比制剂（R），按有关生物等效性试验的规定进行生物等效性试验。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-11-12
2023-12-06
是
1.性别：男女皆可；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、12-导联心电图、病毒筛查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.（筛选期问诊）有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
3.（筛选期问诊）有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看杭州康柏医院有限公司
310024
全球上市
市场与准入
行业参考
杭州康柏医院有限公司的其他临床试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠颗粒生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性研究试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性研究试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
- 巯嘌呤片人体生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 阿哌沙班片生物等效性研究试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验
- 维格列汀片生物等效性研究试验
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性研究试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片的人体生物等效性试验
海南葫芦娃药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 昂丹司琼口溶膜人体生物等效性试验
- 昂丹司琼口溶膜人体生物等效性试验
- 小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘Ⅲ期临床试验
- 精氨酸布洛芬片人体生物等效性试验
- 头孢泊肟酯干混悬剂人体生物等效性研究
- 硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片（空腹/餐后）生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期/餐后四周期、交叉设计的生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 头孢克肟分散片生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊空腹和餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
头孢克肟颗粒相关临床试验
- 头孢克肟颗粒在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒生物等效性试验
- 评估受试制剂头孢克肟颗粒与参比制剂头孢克肟细粒（Cefspan®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究试验
- 头孢克肟颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究预试验
- 头孢克肟颗粒人体药代动力学及个体内变异系数确定临床试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒50mg空腹生物等效性试验
头孢克肟相关推荐
海南葫芦娃药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29