CTR20232432
已完成
头孢克肟分散片
化学药
头孢克肟分散片
2023-08-16
/
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
头孢克肟分散片生物等效性试验
头孢克肟分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
570100
主要目的：本研究以海南葫芦娃药业集团股份有限公司持证的头孢克肟分散片（规格：0.1g）为受试制剂，长生堂制药株式会社生产的头孢克肟颗粒（商品名：Cefspan，规格：50mg）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-08-28
2023-09-19
是
1.年龄为18周岁以上（含18周岁），男女兼有；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、12-导联心电图检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能）经研究者判断异常有临床意义者；
2.病毒学检查包括丙肝病毒抗体HCV、乙肝表面抗原HBsAg、人免疫缺陷病毒抗体HIV、梅毒螺旋体抗体DATP，其中任何一项阳性者；
3.既往有毒品使用史或尿液药物筛查（包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）阳性者；
请登录查看郑州市中心医院
450001
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
郑州市中心医院的其他临床试验
- 甲氨蝶呤片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 子宫骶韧带三维可视化模型指导盆腔脏器脱垂患者术式选择的前瞻性研究
- 胎盘多组学揭示滋养细胞侵袭异常在胎盘植入中的机制
- 鞘内吗啡对腹腔镜腹部大手术术后恢复质量的影响：一项随机对照研究
- 右美托咪定预处理对老年非心脏重大手术患者术后认知功能障碍的神经保护作用及机制研究：一项基于脑电图（EEG）监测下的前瞻性随机对照研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 替格列汀作为二甲双胍与恩格列净联用时的附加治疗在中国老年2型糖尿病患者中的疗效与安全性：一项多中心.前瞻性.真实世界研究（CTMEA-RWS研究）
- 患者自控镇痛拒绝的发生率及影响因素：一项前瞻性队列混合方法研究
- 节阿片麻醉对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恢复质量的影响
- 艾拉莫德片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 急诊剖宫产术中寒战的相关因素分析：一项前瞻性队列研究
- 术前与术后椎旁神经阻滞对减重手术患者术后阿片类药物消耗量的影响：一项回顾性队列研究
- 静脉镇静镇痛对介入手术患者术中舒适度及疼痛控制的影响：一项回顾性队列研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 泰吉利定对老年患者腹腔镜腹部肿瘤手术术后镇痛效果的影响：一项随机对照试验
- miR-143-3p通过抑制ADAM17表达减轻心肌梗死后炎症反应和心肌损伤
- 血液滤过吸附对脓毒性休克并ARDS细胞免疫Th1/Th2、Th17/Treg调控的作用及预后的影响
- 阿尔茨海默病治疗疗效评估：基于单分子免疫技术生物标志物的分析
- dcLVA手术治疗阿尔兹海默症有效率及作用机制的临床研究
海南葫芦娃药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 昂丹司琼口溶膜人体生物等效性试验
- 昂丹司琼口溶膜人体生物等效性试验
- 小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘Ⅲ期临床试验
- 精氨酸布洛芬片人体生物等效性试验
- 头孢泊肟酯干混悬剂人体生物等效性研究
- 硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片（空腹/餐后）生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期/餐后四周期、交叉设计的生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 头孢克肟分散片生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊空腹和餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
头孢克肟相关推荐
海南葫芦娃药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29