CTR20230552
已完成
达格列净片
化学药
达格列净片
2023-03-06
/
用于2型糖尿病成人患者。
达格列净片人体生物等效性研究
达格列净片在健康人体中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
322002
主要目的：以达格列净的体内药代动力学参数（Cmax与AUC）为生物等效性的评价指标，在中国健康受试者空腹和餐后状态下评估受试制剂（杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司生产的达格列净片，规格10mg）和参比制剂（AstraZenecaAB持证的达格列净片，规格10mg，商品名：安达唐（FORXIGA））的生物等效性。 次要目的：观察空腹和餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2023-03-07
2023-04-02
是
1.年龄≥18周岁的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、血常规、尿液分析、血生化、凝血功能、传染病筛查、心电图检查等结果异常有临床意义者；
2.有低血糖发作史（如焦虑、头晕出汗、震颤、饥饿和注意力不集中等）者；
3.乳糖不耐受者；
请登录查看杭州康柏医院有限公司
310024
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
杭州康柏医院有限公司的其他临床试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠颗粒生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性研究试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性研究试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
- 巯嘌呤片人体生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 阿哌沙班片生物等效性研究试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验
- 维格列汀片生物等效性研究试验
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性研究试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片的人体生物等效性试验
杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 布瑞哌唑片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 甲磺酸贝舒地尔片在中国健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 伊布替尼胶囊人体生物等效性研究
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 卡格列净片人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
达格列净片相关临床试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康研究参与者空腹状下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
达格列净相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10