CTR20201465
已完成
阿哌沙班片
化学药
阿哌沙班片
2020-07-16
/
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）
阿哌沙班片生物等效性研究试验
评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（艾乐妥）（规格：2.5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
318020
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg，浙江诺得药业有限公司生产）与参比制剂阿哌沙班片（艾乐妥，规格：2.5 mg；Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。及研究受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）和参比制剂阿哌沙班片（艾乐妥）（规格：2.5 mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2020-08-18
2020-11-16
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，或试验期间不能戒烟者；
2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL)；
请登录查看杭州康柏医院有限公司
310024
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
杭州康柏医院有限公司的其他临床试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠颗粒生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性研究试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性研究试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
- 巯嘌呤片人体生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 阿哌沙班片生物等效性研究试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验
- 维格列汀片生物等效性研究试验
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性研究试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片的人体生物等效性试验
浙江诺得药业有限公司的其他临床试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（I）人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
阿哌沙班片相关临床试验
- 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片（2.5 mg）人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹及餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期、交叉设计的人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片在健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 阿哌沙班片在健康成年受试者中的单中心、开放、随机、单剂量、交叉、两制剂、两周期、空腹及餐后的生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
- 研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
- 阿哌沙班片在成年健康受试者中的生物等效性试验
- 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
阿哌沙班相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29