CTR20213216
进行中（尚未招募）
阿哌沙班片
化药
阿哌沙班片
2021-12-21
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降低非瓣膜病性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞风险；髋或膝关节置换术后深静脉血栓形成的预防；深静脉血栓形成的治疗；肺栓塞的治疗；降低DVT和PE的复发风险。
研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
阿哌沙班片 5mg随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者餐后状态下生物等效性试验
221004
主要研究目的 研究餐后状态下单次口服受试制剂阿哌沙班片（规格：5mg，江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产）与参比制剂阿哌沙班片（ELIQUIS®，规格：5mg；Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company公司生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂阿哌沙班片5mg和参比制剂阿哌沙班片（ELIQUIS®）5mg在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对试验药品有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验病房
130000
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全球上市
市场与准入
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