CTR20221174
已完成
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
化学药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2022-05-17
企业选择不公示
乳腺癌
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在实体瘤患者中的生物等效性研究
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在实体瘤患者中的单剂量、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
211000
主要研究目的 本试验的目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与 Celgene Europe B.V 生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名： Abraxane®，参比制剂）进行人体生物等效性研究。 次要研究目的 观察受试制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和参比制剂 Abraxane®在乳腺癌患者的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 23 ；
2022-08-03
2023-05-11
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.在使用研究药物前 4 周内接受放疗、化疗、免疫、内分泌疗法并仍存在治疗遗留效应者；
2.过敏体质（不包括轻度无症状的季节性过敏），或已知（包括怀疑）对活性成分紫杉醇或及其辅料、白蛋白过敏者；
3.在使用研究药物前 4 周内接受过外科手术或发生过骨折，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验病房
130021
全球上市
市场与准入
一致性评价
吉林大学第一医院I期药物临床试验病房的其他临床试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性研究
- 评估荣格列净胶囊与焦谷氨酸荣格列净胶囊在健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉的生物利用度研究
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计的生物等效性试验
- 评价OTB-658在健康受试者中多次给药的耐受性和药代动力学试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计的生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在实体瘤患者中的生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究
- 普赛莫德Ⅰb期多次给药的安全性和有效性研究
- 研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
- 研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
- TQA3605在健康受试者及慢性乙肝患者中耐受性和药代动力学的Ⅰ期试验
- 评价OTB-658在健康受试者单次给药的耐受性和药代动力学的Ia期临床试验
- 阿奇霉素干混悬剂空腹状态下生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 评价吡法齐明片在健康受试者中多次给药的耐受性、药代动力学临床试验。
- 吡法齐明片在健康受试者空腹和餐后状态下单次给药的药代动力学对比研究。
- 阿奇霉素干混悬剂空腹及餐后状态下生物等效性试验
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- TQF3250 胶囊在经单纯生活方式干预体重控制不佳的超重/肥胖试验参与者中的 1b 期临床试验
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
- TQB3205胶囊在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关临床试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性研究
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生物等效性试验
- 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
- 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗恶性肿瘤患者的多中心、真实世界研究
- SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的临床试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性试验
- SYHX2011对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）在晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的临床试验
- 评价硫酸氢乌莫司他胶囊（LH011）联合GN（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）用于治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的Ⅱ期临床试验
- 一项干预性 、多中心、开放性的Ⅱ期临床研究旨在观察注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)腹腔灌注联合静脉注射信迪利单抗-SOX方案在初诊的成年胃癌伴腹膜转移的患者中的安全性和疗效
- 特瑞普利单抗联合低剂量注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗一线治疗失败的晚期胃癌及标准治疗失败的晚期结直肠癌的II期单臂临床研究
- 安罗替尼联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）二线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性：一项单臂，前瞻性，II期研究
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的单中心、单臂、Ⅱ期临床研究
紫杉醇相关推荐
正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10