CTR20221888
已完成
OTB-658片
化学药
OTB-658片
2022-07-27
企业选择不公示
/
拟用于治疗包括肺结核等在内的耐药结核菌感染性疾病
评价OTB-658在健康受试者中多次给药的耐受性和药代动力学试验
评价OTB-658在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多次给药的耐受性和药代动力学的Ib期临床试验
102600
主要目的： 评价OTB-658在健康受试者中多剂量、多次给药的安全性、耐受性。 次要目的： 评价OTB-658在健康受试者中多剂量、多次给药的药代动力学特征; 初步探索不同剂量OTB-658对受试者QT/QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2022-11-17
2023-05-29
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.临床实验室检查有临床意义异常、或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.对试验药物或者其辅料有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或中草药；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验病房
130000
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