CTR20202464
已完成
吡法齐明片
化学药
吡法齐明片
2020-12-09
企业选择不公示
/
耐药结核病
吡法齐明片在健康受试者空腹和餐后状态下单次给药的药代动力学对比研究。
评价食物对吡法齐明片在健康受试者体内药代动力学的影响的随机、开放、两周期、双交叉试验。
102600
主要目的：评价食物对吡法齐明片药代动力学的影响； 次要目的：考察吡法齐明片在健康受试者体内的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2021-03-15
2021-04-07
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者，或不能遵守试验期间禁止吸烟规定者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml），或受试者不愿意在研究开始用药前24小时到研究结束时停止饮酒；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验病房
130000
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