CTR20231714
已完成
西格列汀二甲双胍缓释片
化学药
西格列汀二甲双胍缓释片
2023-06-12
/
西格列汀二甲双胍缓释片是磷酸西格列汀（二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类降血糖药物）的组合，作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
研究评估西格列汀二甲双胍缓释片（100 mg/1000 mg）生物等效性试验
西格列汀二甲双胍缓释片（100 mg/1000 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
221004
主要目的：在健康男性与女性受试者中于空腹/餐后条件下评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-07-01
2023-09-13
是
1.年龄18至45岁（含18岁和45岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
2.经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（除非经研究者判定异常无临床意义）；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史或者有消化系统手术史（阑尾手术、痔疮手术及腹股沟疝修补手术除外）或已知存在影响药物代谢动力学因素者；
请登录查看浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）
317000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）的其他临床试验
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（50 mg/300 mg/300 mg）在健康试验参与者空腹状态下随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（60 mg）在健康受试者中的生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 依非米替片（I）在健康受试者中的生物等效性研究
- 拉呋替丁片人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂空腹人体生物等效性试验
- 苯溴马隆片空腹状态下人体生物等效性试验
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 来特莫韦片（240 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 利奥西呱片人体餐后状态下生物等效性试验
- 苯溴马隆片空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干糖浆人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片人体生物等效性试验
江苏万邦生化医药集团有限责任公司的其他临床试验
- DM1001制剂的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验。
- 阿昔替尼片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究：评 价丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）辅助治疗对比含铂化疗在 完全切除的Ⅱ期至 IIIB 期 ALK 阳性或者 ROS1 阳性 NSCLC 患者中的有效性和安全性
- 一项多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究：评价丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）辅助治疗对比含铂化疗在 完全切除的Ⅱ期至IIIB期ALK阳性或者ROS1阳性 NSCLC患者中的有效性和安全性
- 研究评估非奈利酮片生物等效性试验
- 研究评估非奈利酮片生物等效性试验
- 研究评估乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 研究评估非奈利酮片生物等效性试验
- 研究评估恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）生物等效性试验
- 研究评估恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）生物等效性试验
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®对照研究Ⅲ期临床试验
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®治疗2 型糖尿病患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 研究评估乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 研究评估艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验
- 研究评估恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 司美格鲁肽注射液临床药代动力学比对研究
- 研究评估巴瑞替尼片生物等效性试验
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国健康男性受试者中的药代动力学和药效动力学I期临床试验
- 研究评估西格列汀二甲双胍缓释片（100 mg/1000 mg）生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在健康成年受试者中的生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
西格列汀二甲双胍缓释片相关临床试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片与二甲双胍缓释片+磷酸西格列汀片+恩格列净片联合使用的药代动力学比较试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康人体空腹 /餐后状态下的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（规格：50 mg/500 mg）与参比制剂Janumet® XR（规格：50 mg/500 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体空腹生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体餐后生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 格列汀二甲双胍缓释片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10