CTR20244007
已完成
西格列汀二甲双胍缓释片
化学药
西格列汀二甲双胍缓释片
2024-10-24
/
成人2型糖尿病
格列汀二甲双胍缓释片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
西格列汀二甲双胍缓释片随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
050035
主要目的：以石药集团欧意药业有限公司生产的西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Merck Sharp and Dohme Corp公司生产的西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）（商品名：Janumet XR）为参比制剂，对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片和参比制剂西格列汀二甲双胍缓释片（商品名：Janumet XR）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-11-08
2024-12-31
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对西格列汀、二甲双胍有过敏史者或有其他药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病其中之一情况者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药首都医科大学宣武医院的其他临床试验
- 元意识对焦虑伴失眠患者症状及负性注意偏向的干预研究
- 利用颈动脉超声特征构建并验证10年心血管风险事件预测模型
- 牙骨传导技术在听神经瘤相关的单侧耳聋患者中的临床疗效观察
- 分子会诊技术在神经遗传代谢病诊疗中的应用研究
- 经皮穴位电刺激改善帕金森病便秘症状的临床研究
- 全身麻醉下老年患者发生术中低体温的危险因素分析—一项回顾性研究
- 基于阿尔茨海默病患者源性iPSC模型的发病机制研究
- 院前急救人员在处理发作性事件患者时的经验与看法：一项质性研究
- 基于脂质谱特征的主髂动脉硬化闭塞症靶向降脂方案的构建与验证研究
- 人工智能辅助卒中高危人群社区健康管理研究
- 人工智能辅助的基于研究型药店的艾地苯醌改善卒中后患者脑功能真实世界研究
- 巴曲酶注射液上市后安全性观察研究-闭塞性血管病
- 安瑞克芬抑制无痛胃镜置入反应的ED95值：一项偏向硬币设计的剂量探索研究
- 基于多模CT评价的中等血管闭塞性脑卒中责任血管判定准确性的研究
- 小脑靶向时间干涉刺激治疗药物难治性癫痫的探索性研究
- 楔前叶重复经颅磁刺激治疗遗忘型轻度认知障碍患者的疗效及机制研究
- 经颅交流电刺激对行椎管内肿瘤切除术患者术后焦虑的影响
- 建立视网膜中央动脉阻塞介入溶栓治疗一体化护理模式的研究
- 多模式运动干预对老年人内在能力变化轨迹的前瞻性研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- 评价SYH2066片对比安慰剂在成人呼吸道合胞病毒感染参与者中的有效性、安全性和代谢特征的研究
- 注射用甲钴胺药代动力学 (PK)对比试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- SYH2069注射液治疗成人2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
西格列汀二甲双胍缓释片相关临床试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片与二甲双胍缓释片+磷酸西格列汀片+恩格列净片联合使用的药代动力学比较试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康人体空腹 /餐后状态下的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（规格：50 mg/500 mg）与参比制剂Janumet® XR（规格：50 mg/500 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体空腹生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体餐后生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 格列汀二甲双胍缓释片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29