CTR20262289
进行中（招募中）
磷酸奥司他韦颗粒
化学药
磷酸奥司他韦颗粒
2026-06-17
/
A 型或 B 型流感病毒感染症及其预防。
磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
318020
本试验旨在研究空腹和餐后状态下单次口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的磷酸奥司他韦颗粒﹝0.9 g（按C16H28N2O4计）﹞的药代动力学特征；以中外製薬株式会社持证的磷酸奥司他韦干糖浆〔Tamiflu®，3%（30 mg/g）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax和AUC0-t，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-14
/
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的慢性心脏病、心律失常、肝肾功能障碍、消化系统疾病、脑炎、糖尿病等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看娄底市第一人民医院
417009
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