洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 头孢克肟颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验

【CTR20221985】头孢克肟颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221985

试验状态

已完成

药物名称

头孢克肟颗粒

药物类型

化学药

规范名称

头孢克肟颗粒

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎，尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩红热。

试验通俗题目

头孢克肟颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验

试验专业题目

头孢克肟颗粒生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：健康受试者空腹、餐后口服头孢克肟颗粒（规格：50mg；生产厂家： 山西振东泰盛制药有限公司；受试制剂）与头孢克肟细粒（规格：50mg；生产厂家：Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.；商品名：Cefspan®；参比制剂），通过比较受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂头孢克肟颗粒和参比制剂头孢克肟细粒（Cefspan®）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2022-08-19

试验终止时间

2022-10-17

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书；

排除标准

1.筛选期实验室检查：血常规、尿常规、血生化检查结果异常且有临床意义；

2.筛选期生命体征检查结果异常且有临床意义；

3.筛选期体格检查结果异常且有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

宁夏医科大学总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

750004

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多头孢克肟颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
头孢克肟颗粒的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

宁夏医科大学总医院的其他临床试验

更多

山西振东泰盛制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

头孢克肟颗粒相关临床试验

更多

头孢克肟相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,529个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看