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【ChiCTR2600134926】ARDS患者APRVplus通气治疗临床单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134926

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

ARDS患者APRVplus通气治疗临床单中心研究

试验专业题目

ARDS患者APRVplus通气治疗临床单中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:与LTVV相比,明确基于病理生理驱动导向的APRV治疗早期中重度ARDS能否降低28天病死率。28天病死率定义为纳入时间至28天病死患者例数占所在组纳入总例数的百分比。 2.次要目的:以总有创机械通气时长为关键次要结局,评估APRV对总机械通气时长、气管切开发生率、48小时再插管率、呼吸机相关性肺炎、镇静镇痛暴露、ICU住院时间的影响,并分析其对28天无机械通气天数和28天生存时间的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机法

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合柏林定义诊断标准的中重度 ARDS 患者; 2. 气管插管有创机械通气时间小于 72 小时; 3. 年龄 >=18 岁。;

排除标准

1. 年龄 >= 85岁; 2. 重度阻塞性肺疾病; 3. 肺大泡或气胸、皮下气肿、纵膈气肿; 4. 妊娠; 5. BMI >= 35 kg/m^2; 6. 怀疑肺血管性出血; 7. 疾病终末期或濒死状态; 8. 各种原因导致的颅内高压; 9. 神经肌肉病变; 10. 血液系统恶性肿瘤、骨髓移植; 11. 心脏功能严重障碍(纽约心脏病协会Ⅲ级或Ⅳ级,急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常); 12. 顽固性休克(充分液体复苏后仍需要使用大剂量血管活性药物,需使用去甲肾上腺素等效剂量 > 1 μg/kg/min维持平均动脉压[MAP] > 60 mmHg); 13. 未签署知情同意书。;

研究者信息
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试验机构

达州市中心医院

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