ChiCTR2500097499
尚未开始
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2025-02-19
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无痛人流
奥赛利定-丙泊酚和芬太尼-丙泊酚麻醉方案用于无痛人流术的麻醉效果比较
奥赛利定-丙泊酚和芬太尼-丙泊酚麻醉方案用于无痛人流术的麻醉效果比较
比较奥赛利定和芬太尼用于无痛人流术中的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅳ期
采用随机数字表法对病人进行随机入组,镇痛药物交由指定人员完成配置并遮挡住相关信息,该指定人员是唯一知道试验分组的人员,不参与麻醉过程及围术期数据采集。
双盲,对研究者及受试人员设盲
自费
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35
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2024-09-01
2025-12-31
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年龄≥20 岁;自愿行无痛人流;意识清楚,具备正常沟通能力;美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级,签署知情同意书及术后镇痛同意书;
请登录查看存在精神类疾病及语言沟通障碍者;存在严重肝肾功能不全可能影响药物代谢者;有阿片类药物过敏史;有慢性疼痛病史,长期使用慢性阿片类药物治疗或精神类药物;合并呼吸道疾病者;临床资料不全者;合并恶性肿瘤者。;
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2026-08-13
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2026-08-13
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 27
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摩熵咨询 20 5
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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2026-08-13
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