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【ChiCTR2500097499】奥赛利定-丙泊酚和芬太尼-丙泊酚麻醉方案用于无痛人流术的麻醉效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛人流

试验通俗题目

奥赛利定-丙泊酚和芬太尼-丙泊酚麻醉方案用于无痛人流术的麻醉效果比较

试验专业题目

奥赛利定-丙泊酚和芬太尼-丙泊酚麻醉方案用于无痛人流术的麻醉效果比较

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临床试验信息
试验目的

比较奥赛利定和芬太尼用于无痛人流术中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用随机数字表法对病人进行随机入组，镇痛药物交由指定人员完成配置并遮挡住相关信息，该指定人员是唯一知道试验分组的人员，不参与麻醉过程及围术期数据采集。

盲法

双盲，对研究者及受试人员设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥20 岁；自愿行无痛人流；意识清楚，具备正常沟通能力；美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级，签署知情同意书及术后镇痛同意书；

排除标准

存在精神类疾病及语言沟通障碍者；存在严重肝肾功能不全可能影响药物代谢者；有阿片类药物过敏史；有慢性疼痛病史，长期使用慢性阿片类药物治疗或精神类药物；合并呼吸道疾病者；临床资料不全者；合并恶性肿瘤者。；

研究者信息
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试验机构

达州市中心医院

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