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【ChiCTR2500096425】布比卡因脂质体用于腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术后镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

股骨颈骨折,骨关节炎

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术后镇痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术后镇痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价超声引导布比卡因脂质体腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞用于全髋关节置换术的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用SPSS 25.0软件生成随机数字表

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 18~80 岁,性别不限; (2) BMI 18.5~27.9 kg/m^2; (3) 择期行单侧全髋关节置换术; (4) 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级; (5) 理解并自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.重要脏器严重功能不全; 2.神经阻滞禁忌症; 3.交流障碍; 4.对本研究药物过敏; 5.慢性阿片类药物使用史; 6.近 3 个月内参加过其它药物临床试验者; 7.研究者认为不宜参加此试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中心医院

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研究负责人邮编

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