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【ChiCTR2600124627】不同炎症表型ARDS患者甲状腺功能动态演变规律及其在ICU获得性衰弱发生中的中介作用：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124627

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU获得性虚弱

试验通俗题目

不同炎症表型ARDS患者甲状腺功能动态演变规律及其在ICU获得性衰弱发生中的中介作用：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

不同炎症表型ARDS患者甲状腺功能动态演变规律及其在ICU-AW发生的中介作用:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

1.对比不同炎症表型ARDS患者，在入ICU基线期（T1）及炎症/代谢高峰期（T2，第3-5天）甲状腺功能关键指标（FT3、TSH）的水平与变化轨迹。 2.运用因果中介分析模型，定量检验甲状腺功能动态变化（以ΔFT3为核心中介变量）在“炎症表型”（自变量）与“ICU-AW发生及其特征”（因变量）之间的中介效应。 3.基于上述关联，初步构建并验证一个结合炎症标志物与甲状腺功能动态指标的ICU-AW早期风险预测列线图（Nomogram）。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

none

盲法

试验项目经费来源

四川省卫健委

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁和≤80岁； 2.符合《2023年急性呼吸窘迫综合征（ARDS）全球新定义》诊断标准； 3.需要有创机械通气； 4.直接从急诊、普通病房或外院（非ICU）转入本院ICU，或在其他医院ICU住院时间< 24小时即转入本院ICU者； 5.预计ICU住院时间≥ 72小时； 6.患者或其法定代理人签署书面知情同意书。 1.年龄 ≥ 18周岁和≤80岁；2.符合《2023年急性呼吸窘迫综合征（ARDS）全球新定义》诊断标准；3.需要有创机械通气； 4.直接从急诊、普通病房或外院（非ICU）转入本院ICU，或在其他医院ICU住院时间< 24小时即转入本院ICU者；5.预计ICU住院时间≥ 72小时；6.患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.入ICU前已存在明确导致肌无力的疾病（如重症肌无力、脊髓损伤、脑卒中后严重偏瘫等）； 2.既往有甲状腺疾病史（甲亢、甲减、甲状腺炎等）或近期（6个月内）使用影响甲状腺功能的药物（如胺碘酮、锂剂等）； 3.严重外伤、烧伤或截肢导致肢体无法进行肌力评估； 4.长期卧床（>2周）或入院前即存在肢体功能障碍者； 5.本次住院期间或入院前4周内接受大型外科手术（尤其心胸外科、神经外科、骨科大手术），可能显著影响肌力评估或炎症反应者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.临床医生判断生存期小于24小时或处于终末期状态。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

达州市中心医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

635000

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