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【ChiCTR2600121824】人工智能辅助甲襞微循环图像分析在风湿免疫疾病筛查中的应用：多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿免疫疾病

试验通俗题目

人工智能辅助甲襞微循环图像分析在风湿免疫疾病筛查中的应用：多中心队列研究

试验专业题目

人工智能辅助甲襞微循环图像分析在风湿免疫疾病筛查中的应用：多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟开展一项多中心前瞻性队列研究，旨在开发并验证一个高性能的AI辅助甲襞微循环图像分析系统，并系统评估其在多种风湿免疫疾病早期筛查、鉴别诊断和病情评估中的临床应用价值，为构建一种新型、无创、客观的辅助诊断工具提供高级别循证医学证据。并通过多组学分析甲襞微循环图像特征与疾病生物学机制的潜在关联，构建具有生物性可解释性的模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

基于甲襞微循环的自身免疫疾病智能诊断设备研究（人工智能）

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2029-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.疾病组： (1) 年龄>=18岁，性别不限。 (2) 符合国际公认的风湿免疫病分类诊断标准（如ACR/EULAR标准）。 (3) 首次入组者包括初诊未治患者及随访中的患者，以涵盖不同病程。 2.健康对照组： (1) 年龄、性别与疾病组频数匹配的健康体检者。 (2) 无任何风湿免疫病史及家族史，无雷诺现象。；

排除标准

1.局部因素：入组前1周内手指局部有外伤、感染、甲周炎症、近期美甲或化学物质腐蚀者。 2. 干扰疾病：患有严重糖尿病、甲亢、血液系统疾病、恶性肿瘤等可能独立影响微循环的疾病者。 3. 图像质量：因指甲过厚、严重角质化或患者不配合导致无法采集到清晰甲襞图像者。 4. 妊娠及哺乳期女性（因激素水平波动影响微循环）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中心医院

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