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首页 临床进展 基于远程诊断平台的区域放射中心自动化报告生成系统的建设与应用

【ChiCTR2600128500】基于远程诊断平台的区域放射中心自动化报告生成系统的建设与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泛癌、内外科常见疾病

试验通俗题目

基于远程诊断平台的区域放射中心自动化报告生成系统的建设与应用

试验专业题目

基于远程诊断平台的区域放射中心自动化报告生成系统的建设与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用达州市中心医院的 DX、CT、MRI 影像数据，开发一个高效的自动影像报告生成模型，并通过回顾性的多中心数据以及国际数据集进行验证、回顾性阅读研究和RCT对模型性能进行全面评估，最终将模型应用于实际临床场景进行临床效果评估。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在随机对照试验中，将收集的影像数据对每个水平的影像医师独立生成随机序列。参与RCT的有9位影像医师（初/中/高级各3名），每位医师会分配20例影像报告，每位医师的10个AI辅助和10个无AI辅助阅读影像报告。AI会自动生成一份影像报告，医师可在此基础上进行修改。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省医学影像临床研究中心（达州）

试验范围

/

目标入组人数

90;10000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 达州市中心医院 2017–2025 年间行 DX、CT、MRI 检查的患者； 2. 影像数据完整，且对应有临床诊断报告； 3. 影像数据格式清晰，可用于模型训练与验证； 4. 外部验证数据来源于远程影像诊断平台及其他合作医院； 5. 阅读研究参与者为在职影像医师，自愿参与； 1. 达州市中心医院 2017–2025 年间行 DX、CT、MRI 检查的患者；2. 影像数据完整，且对应有临床诊断报告；3. 影像数据格式清晰，可用于模型训练与验证；4. 外部验证数据来源于远程影像诊断平台及其他合作医院；5. 阅读研究参与者为在职影像医师，自愿参与；；

排除标准

1. 影像数据质量差，无法进行有效判读； 2. 无对应临床诊断信息或诊断信息不完整； 3. 影像数据涉及隐私信息无法脱敏处理； 4. 医师因个人原因中途退出阅读研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中心医院

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