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【ChiCTR2600129625】围术期积极暗示疗法对全麻宫腔镜患者梦境情绪及恢复质量的影响—一项前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

围术期积极暗示疗法对全麻宫腔镜患者梦境情绪及恢复质量的影响—一项前瞻性研究

试验专业题目

围术期积极暗示疗法对全麻宫腔镜患者梦境情绪及恢复质量的影响—一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

评估围术期积极心理暗示音频干预是否能够改善宫腔镜患者麻醉梦境的情绪价向,主要关注实验组较对照组是否具有更高的愉快梦境比例。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS 9.4或R软件中的sample 函数生成随机序列。区组长度设为4或8,随机混合。以1:1:1:1的比例将受试者分配至四个组别。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~65岁女性患者; 2.拟行择期宫腔镜检查或宫腔镜手术; 3.ASA分级I~II级; 4.能够正常沟通,无明显认知障碍,可理解并完成相关量表; 5.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。 1.18~65岁女性患者;2.拟行择期宫腔镜检查或宫腔镜手术;3.ASA分级I~II级;4.能够正常沟通,无明显认知障碍,可理解并完成相关量表;5.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.存在听力障碍,不能有效接受音频干预; 2.既往有精神疾病史,或长期使用抗焦虑、抗抑郁等影响心理状态评估的药物; 3.对丙泊酚或研究麻醉方案相关药物过敏; 4.妊娠或疑似妊娠; 5.预计或实际手术时间超过30分钟; 6.术中改变麻醉方式,或出现影响研究结局判读的严重围术期事件。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属成功医院(陆军第七十三集团军医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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