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【ChiCTR2600124796】音乐疗法对夜班医护人员主客观疲劳分离现象的干预效应及隐性疲劳表型识别——基于FSS×RMSSD双维象限分类模型的前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124796

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

夜班相关疲劳状态（主客观疲劳分离现象）

试验通俗题目

音乐疗法对夜班医护人员主客观疲劳分离现象的干预效应及隐性疲劳表型识别——基于FSS×RMSSD双维象限分类模型的前瞻性研究

试验专业题目

音乐疗法对夜班医护人员主客观疲劳分离现象的干预效应及隐性疲劳表型识别——基于FSS×RMSSD双维象限分类模型的前瞻性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：在夜班医护人员接受标准化单次被动感受性音乐疗法干预后的即时评估窗口内，验证FSS×RMSSD双维象限分类模型的分型效能，并量化"隐性疲劳"表型（Quadrant C）的患病率。次要目的：描述并比较四种疲劳表型（A：真性疲劳；B：主观疲劳；C：隐性疲劳；D：良好状态）的生理、自主神经、神经内分泌及心理测量学基线特征差异。量化Quadrant C与Quadrant D之间客观生理指标（RMSSD、唾液皮质醇、PSQI、STAI）的绝对差异，作为主客观分离的可量化证据。探讨累计夜班暴露（月均夜班次数、工龄）与主客观分离程度的关联，验证"有经验医护人员感知钝化更显著"的核心假说。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

科研项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

入选标准

1.在研究医院从事临床工作的注册医护人员（包括护士、住院医师及其他参与夜班的临床医疗人员）。 2.年龄18～55周岁。 3.工作年限≥6个月，近3个月内有规律夜班排班记录（月均夜班次数≥4次）。 4.研究前夜完成标准夜班（≥8小时），入组当日处于夜班后状态。 5.具备正常听力（能正常感知语音及音乐，无需助听器）。 6.自愿参与，签署书面知情同意书。 1.在研究医院从事临床工作的注册医护人员（包括护士、住院医师及其他参与夜班的临床医疗人员）。2.年龄18～55周岁。3.工作年限≥6个月，近3个月内有规律夜班排班记录（月均夜班次数≥4次）。4.研究前夜完成标准夜班（≥8小时），入组当日处于夜班后状态。5.具备正常听力（能正常感知语音及音乐，无需助听器）。6.自愿参与，签署书面知情同意书。；

排除标准

1.已确诊心律失常、心房颤动或安装起搏器者（影响HRV有效性）。 2.正在服用影响心率的药物（β受体阻滞剂、抗心律失常药物、阿托品等）。 3.已确诊睡眠呼吸暂停综合征（中度及以上）。 4.研究前24小时内饮酒或服用镇静催眠类药物。 5.已确诊抑郁症、焦虑症（主动治疗期）或其他精神科疾病。 6.近3个月内经历重大生活应激事件（亲属死亡、离婚等）。 7.妊娠期或哺乳期女性。 8.参与其他干预性临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属成功医院(陆军第七十三集团军医院)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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