ChiCTR2400089033
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瑞马唑仑
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瑞马唑仑
2024-08-30
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不限
瑞马唑仑用于老年、肝肾功能不全患者的全身麻醉及群体药代药动学研究
瑞马唑仑用于老年、肝肾功能不全患者的全身麻醉及群体药代药动学研究
610041
1.主要目的：探讨瑞马唑仑用于老年患者手术的麻醉质量。 2.次要目的：探讨瑞马唑仑用于老年患者手术的药代药效学特点。
随机平行对照
探索性研究/预试验
中央随机，分层随机和区组随机
单盲（对受试者设盲)
赞助
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376
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2024-09-15
2027-07-15
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1.年龄≥65岁; 2.全身麻醉需要置入人工气道的手术（包括鼻咽通气道、喉罩、气管导管）; 3.预计手术时长≤2小时，且术中可以实现BIS监测; 4.愿意参与本试验并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.对试验相关药物过敏; 2.体重指数（Body mass index，BMI）：BMI <15 kg/m2或BMI>35 kg/m2; 3.术前已经存在或预计手术过程中可能会出现明显影响药物代谢的情况（包括但不限于：大失血、低体温、心功能不全、多脏器功能不全、休克、肝肾功能急剧恶化等）; 4.术后需要持续镇静镇痛; 5.中枢神经系统疾病、意识状态不佳、脑部手术、需神经刺激的手术、或术中无法进行BIS监测; 6.研究者认为有其他不适合参加的情形。；
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