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【ChiCTR2400088387】精准监测下从临床的微观角度比较瑞马唑仑与异丙酚对不插管静脉全麻患者呼吸抑制的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088387

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/异丙酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/异丙酚

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸抑制

试验通俗题目

精准监测下从临床的微观角度比较瑞马唑仑与异丙酚对不插管静脉全麻患者呼吸抑制的作用

试验专业题目

精准监测下从临床的微观角度比较瑞马唑仑与异丙酚对不插管静脉全麻患者呼吸抑制的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

精准监测下从临床的微观角度比较瑞马唑仑与异丙酚对不插管静脉全麻患者呼吸抑制的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

双盲实验：对患者、参与麻醉实施和管理的医生、后期统计分析的统计学者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁-75岁，ASA1-3级，拟行不插管静脉全麻（无痛胃镜、无痛肠镜或无痛宫腔镜）的患者；

排除标准

孕妇、对研究药物过敏史患者、术前使用镇静或镇痛药物者、围术期出现认知功能障碍的患者，术前合并有诸如严重循环和呼吸等系统疾病的患者、ASA 4级的患者、困难气道患者，颌面部外伤或手术史者、严重贫血或外周血管严重病变的患者，置入心脏起搏器的患者实施治疗操作时间超30分钟的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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