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【ChiCTR2400081021】艾司氯胺酮在优化抑郁型睡眠障碍治疗中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081021

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁型睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮在优化抑郁型睡眠障碍治疗中的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在优化抑郁型睡眠障碍治疗中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.艾司氯胺酮能否优化右美托咪定的自控式睡眠调节在抑郁性睡眠障碍中的治疗作用 2.艾司氯胺酮发挥优化作用是否具有剂量依赖性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究员将入组的患者进行编码，随机分入四组中。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

厅局级项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《ICD-10 精神与行为障碍分类》F51.0 非器质性失眠症诊断标准; 2. PSQI评分≥16分 ; 3. MADRS评分22 - 35分 ; 4. 近 1 周内未服用任何抗精神病类及镇静催眠类药物者。；

排除标准

1.既往诊断为双相障碍、发作性睡病或睡眠呼吸暂停的患者或由其他器质性疾病如癫痫、各种慢性疾病、疼痛、过量饮酒或服用特殊药物的心理作用睡眠障碍的患者。 2.动脉瘤血管疾病、动静脉畸形或脑出血病史的患者。 3.心脏传导功能异常；合并严重的心肝肺肾功能障碍者。 4.怀孕、哺乳期妇。 5.已知对本研究药物存在过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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