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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定用于小儿扁桃体腺样体切除术的效果观察

【ChiCTR2400084324】小剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定用于小儿扁桃体腺样体切除术的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084324

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定用于小儿扁桃体腺样体切除术的效果观察

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定用于小儿扁桃体腺样体切除术的效果观察

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察小剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定与单纯应用右美托咪定在小儿扁桃体腺样体切除术中各项指标，探讨术中小剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定对小儿扁桃体腺样体切除术患者ED发生率、疼痛等指标的影响，以找出能够更好的预防小儿扁桃体腺样体切ED，提高苏醒期质量及围术期安全性的麻醉管理方案。也可为预防小儿术后谵妄提供一种新的临床思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先拟定86个研究对象序号，应用随机数表法产生随机数字，数字从小到大排序，规定排序为1到43的数字为D组，排序为44到86的数字为DK组

盲法

当出现第一例患儿符合纳入标准时，护士抽取一个信封，巡回护士按照密封信封里面的信息完成研究用药的配制。所有参与观察记录人员、患儿及其家属、责任麻醉医师均对患儿分组不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期行腺样体切除术和腺样体扁桃体切除术的患儿，患儿家属均同意参与此项研究；(2)年龄3-7岁,性别不限； (3)体重 12-26kg，BMI指数为18-24kg/m²； (4) ASAI-II级； (5)无心、肺疾病史； (6)肝肾功能未见异常。；

排除标准

(1)高血压、颅内压或眼压升高者；(2)甲状腺功能亢进者；(3)癫痫等精神疾病患者；(4)合并心脏传导阻滞者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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