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首页 临床进展 艾司氯胺酮联合右美托咪定滴鼻对扁桃体腺样体切除患儿术前焦虑的影响

【ChiCTR2400083437】艾司氯胺酮联合右美托咪定滴鼻对扁桃体腺样体切除患儿术前焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083437

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合右美托咪定滴鼻对扁桃体腺样体切除患儿术前焦虑的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合右美托咪定滴鼻对扁桃体腺样体切除患儿术前焦虑的影响

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临床试验信息
试验目的

高达 65%接受麻醉和手术的儿童在术前等待区域和麻醉诱导期间会出现强烈的焦虑和恐惧，以往缓解患儿术前焦虑方法包括鼻内右美或者口服咪达唑仑等，但这类方法的局限性包括起效时间相当晚且难以预测 。因此我们设计了这项前瞻性、随机、双盲、对照试验，来评估鼻内右美托咪定联合艾司氯胺酮对儿科患者术前用药的有效性和安全性，以及是否缩短镇静起效时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄2-8岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，无麻药过敏及神经系统疾病病史，BMI 18.5-28kg/m2。；

排除标准

严重心、肝、肾疾病患儿; 神经系统疾病患儿; 麻醉药物过敏患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属六安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

237005

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