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【ChiCTR2400084397】布比卡因脂质体前路坐骨神经阻滞在小腿骨折手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084397

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小腿骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体前路坐骨神经阻滞在小腿骨折手术中的应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体前路坐骨神经阻滞在小腿骨折手术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过对小腿骨折患者采取超声引导下长效局麻药“平底锅”征前路坐骨神经阻滞，探寻便捷安全有效的围术期疼痛管理方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-III级择期行小腿骨折切开复位内固定患者;2.年龄18-65岁;3.BMI：18-30kg/m2 ; 4.自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。；

排除标准

1.拒绝参与;2.对酰胺类局麻药过敏或特异反应史 ;3.体重指数>30 kg/m2 ;4.严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以及精神疾病患者;5.有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者;6.未控制的高血压、糖尿病患者;7.妊娠或哺乳期妇女;8.神经系统疾病史或不能正常沟通者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属六安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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