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【ChiCTR2600118490】经颅磁刺激治疗儿童睡眠期持续棘慢波癫病性脑病临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童睡眠期持续棘慢波癫病性脑病

试验通俗题目

经颅磁刺激治疗儿童睡眠期持续棘慢波癫病性脑病临床研究

试验专业题目

经颅磁刺激治疗儿童睡眠期持续棘慢波癫病性脑病临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确rTMS联合ASMs治疗对EE-SWAS患儿ESES现象、癫痫发作、认知损伤的近期和远期治疗效果； 2.明确rTMS治疗在EE-SWAS患儿中的安全性和耐受性，为儿童EE-SWAS的临床治疗提供依据和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用电脑上的随机数生成器，随机数为偶数则入单独ASMs治疗组，奇数则入ASMs + rTMS治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

蚌埠医科大学自然科学重点项目基金

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-14岁； 2.EE-SWAS满足 2022 年国际抗癫痫病协会（ILAE）癫痫综合征诊断标准； 3.同意参加本研究并签署知情同意书； 4.能够按时完成视频脑电图、rTMS治疗和神经认知发育评估等检查。；

排除标准

1.存在 rTMS 刺激禁忌：头颅内置有金属异物者、带心脏起搏器者、有耳蜗植入物者等，即不能接近电磁铁的患儿； 2.缺少视频脑电图和神经认知发育评估检查资料； 3.存在现症感染的依据（如各种类型的疱疹病毒、人类免疫缺陷病毒、肝炎病毒、梅毒等感染）； 4.严重心、肺、肾、肝、骨髓功能障碍者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属六安医院

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研究负责人邮编

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