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【ChiCTR2400080102】右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于小儿磁共振成像检查镇静的ED95及临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080102

试验状态

结束

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿磁共振成像检查镇静

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于小儿磁共振成像检查镇静的ED95及临床效果

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于小儿磁共振成像检查镇静的ED95及临床效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟测定小儿 MＲI 检查中右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻镇静时的95%有效剂量及临床效果，为临床用药提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

单盲：主要研究员负责药物的准备工作。参与研究的其他麻醉师、镇静中心的护士、儿童和他们的监护人对药物及其剂量均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-05

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄1月～3岁，性别不限； (2)进行单一部位MRI检查且需要镇静患儿； (3)ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； (4)患儿家属签订知情同意书； (5)无严重上呼吸道梗阻病史；

排除标准

(1)鼻黏膜损伤； (2)严重上呼吸道感染； (3)对右美托咪定、艾司氯胺酮或氯胺酮过敏；深度镇静失败史 (4)精神或意识障碍;自闭症或孤独症 (5)心律失常尤其是慢性心律失常者; (6)重度肥胖（体重超过标准体重≥50%）； (7)患者家属拒绝此方案；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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