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【ChiCTR2300071710】基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071710

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

试验专业题目

基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究基于右美托咪定的自控睡眠调节能否改善术后睡眠障碍。 次要目的：评价自控睡眠调控的安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

以患者个人意愿分组

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省卫健委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-25

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因胃肠道肿瘤(结肠癌、胃癌)需要行手术治疗患者； 2.ASA 分级 I-II 级； 3.术前匹兹堡睡眠评分≤7分，术后匹兹堡睡眠评分＞7分。；

排除标准

1.既往有胃肠手术史者； 2.有神经系统疾病、精神障碍、语言障碍、认知障碍或伴有其他影响睡眠质量的疾病； 3.合并其他恶性肿瘤病史者； 4.合并严重的心肝肺肾功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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