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【ChiCTR2200067157】ISGPF胰瘘分级系统下胰十二指肠切除术后B级瘘CUT-OFF值的探讨及B级瘘风险评估模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胰瘘

试验通俗题目

ISGPF胰瘘分级系统下胰十二指肠切除术后B级瘘CUT-OFF值的探讨及B级瘘风险评估模型的建立

试验专业题目

ISGPF胰瘘分级系统下胰十二指肠切除术后B级瘘CUT-OFF值的探讨及B级瘘风险评估模型的建立

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临床试验信息
试验目的

基于ISGPF胰瘘分级系统： 1. 胰十二指肠切除术后B级瘘发生时间的探讨； 2. B级瘘风险评估模型的建立。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

63;153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. PD或LPD患者； 2. 标准根治或扩大根治者。；

排除标准

1. PD或LPD联合其他脏器切除患者； 2. 因外伤行PD或LPD患者； 3. 急诊PD或LPD患者； 4. 姑息性PD； 5. 合并严重脏器功能不全者； 6. 术前新辅助化疗或其他治疗（放疗、靶向免疫治疗等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

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研究负责人邮编

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