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【ChiCTR2500104979】布比卡因脂质体在减重手术围术期多模式镇痛中的应用评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104979

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体在减重手术围术期多模式镇痛中的应用评估

试验专业题目

布比卡因脂质体在减重手术围术期多模式镇痛中的应用评估

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临床试验信息
试验目的

本研究拟使用布比卡因脂质体进行术前TAP阻滞联合PCA的多模式镇痛方案，对比布比卡因脂质体与罗哌卡因在减重手术后的预后效果评估。旨在探索新型镇痛方案改善LSG患者预后状况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用信封抽取行实验分组

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

医学赋能及人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2024-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者BMI >= 40 kg/m^2 2、行腹腔镜下袖状胃切除术 3、ASA2-3级患者；

排除标准

1、阻滞过程中出现任何并发症(过敏反应或局麻相关并发症)； 2、失败或患者拒绝； 3、切换到开放手术或改变计划的手术方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

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研究负责人邮编

213000

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