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【ChiCTR2300075347】布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075347

试验状态

正在进行

药物名称

布拉氏酵母菌+阿莫西林+富马酸伏诺拉生

药物类型

/

规范名称

布拉氏酵母菌+阿莫西林+富马酸伏诺拉生

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效分析

试验专业题目

布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生片-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效是否更佳，不良反应发生率是否更低，患者依从性、耐受性是否更好。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS(25.0版本)生成随机化列表，受试者按1:1的比例随机接受幽门螺杆菌根除治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有幽门螺旋杆菌感染； 2.年龄范围 18-70 岁； 3.之前未进行过 HP 根除治疗。；

排除标准

1. 对本研究所用药物过敏； 2. 有胃手术史； 3. 在研究期间不能停止使用 PPI、抗生素、类固醇类药物； 4. 怀孕/哺乳期； 5. 单核细胞增多症急性感染； 6. 心脏、肝脏、肾脏、肺部疾病失代偿； 7. 研究前 4 周内使用过抗菌药物，2 周内使用过 PPI 或富马酸伏诺拉生药物h) 确诊或怀疑为上消化道恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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