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【ChiCTR2500113195】ARMS联合黏膜成型术在胃食管反流病中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

ARMS联合黏膜成型术在胃食管反流病中的应用

试验专业题目

ARMS联合黏膜成型术在胃食管反流病中的应用及机制

申办单位信息
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联系人邮编

213000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估抗反流黏膜成形术（ARM-P）治疗难治性胃食管反流病（GERD）的安全性、可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

常州市高层次医学人才培养项目（2022CZBJ052）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少有 6 个月的双剂量 PPIs 或 P-CAB 治疗史，且每周至少出现两次持续的典型反流症状；2.经临床症状、胃镜检查和影像学检查确诊为胃食管反流病；3.食管裂孔疝<=3 cm；4. 年龄在 18 岁至 75 岁之间。；

排除标准

1.妊娠、哺乳、严重肥胖或患有重大精神疾病；2.贲门失弛缓或 EGJ 流出道梗阻；3.严重的心脏、肝脏或肾脏功能障碍；4.曾进行过食管或胃手术；5.嗜酸性粒细胞食管炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

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研究负责人邮编

213000

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