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【ChiCTR2600123154】小剂量艾司氯胺酮联合髂筋膜间隙阻滞不同给药途径对老年患者全膝关节置换术术后早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行全膝关节置换手术的膝关节相关疾病

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮联合髂筋膜间隙阻滞不同给药途径对老年患者全膝关节置换术术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮联合髂筋膜间隙阻滞不同给药途径对老年患者全膝关节置换术术后早期恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

研究小剂量艾司氯胺酮联合髂筋膜间隙阻滞不同给药途径对于老年膝关节置换患者围术期镇痛的可行性及对患者术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

术前一特定研究人员使用随机数字表，按照升序进行分组

盲法

一名特定的麻醉医生负责打开信封、配制药液（知道分组） 其余护士及所有医生均不清楚药液具体配制

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟喉罩全麻复合髂筋膜间隙阻滞下行择期全膝关节置换手术的患者，ASA分级I-Ⅲ级； 2.年龄65-85岁； 3.BMI 18-30 kg/m²； 4.沟通交流正常； 5.自愿受试并签署知情同意书。 1.拟喉罩全麻复合髂筋膜间隙阻滞下行择期全膝关节置换手术的患者，ASA分级I-Ⅲ级；2.年龄65-85岁；3.BMI 18-30 kg/m²；4.沟通交流正常；5.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.肝、肾、肺功能不全，心功能Ⅲ或Ⅳ级； 2.神经阻滞相关禁忌证,包括局部麻醉药 过敏、穿刺部位破损、感染、凝血功能障碍； 3.既往精神障碍及中枢神经系统疾病病史，听力或视觉障碍不能配合量表评估； 4.艾司氯胺酮相关禁忌证,包括有血压或颅内压升高严重风险、艾司氯胺酮过敏、精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属阜阳医院

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研究负责人邮编

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