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【ChiCTR2300072925】艾司氯胺酮对全麻骨科下肢手术术中止血带高血压及术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科下肢疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮对全麻骨科下肢手术术中止血带高血压及术后恢复的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对全麻骨科下肢手术术中止血带高血压及术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮是否降低全麻骨科下肢手术中止血带高血压的发生率，减少术中炎症因子释放，减轻术后疼痛，改善患者术后恢复质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。然后在随机数表上按顺序选取随机号，每一个患者编号均对应一随机数字。若患者编号所对应的随机数是奇数时，则该患者进入试验组。同理，若患者编号所对应的随机数是偶数时，则该患者进入对照组。从而将受试者随机分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期全麻骨科下肢手术使用止血带手术患者，ASAI-II级； 2、年龄18-65岁； 3、BMI 18-30 kg/m²； 4、沟通交流正常； 5、自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1、肾上腺皮质功能不全的患者； 2、有艾司氯胺酮禁忌的患者（如青光眼和大血管动脉瘤）； 3、高血压史、外周血管疾病、糖尿病史及脑梗史； 4、深静脉血栓形成史； 5、严重心脏、肝脏或肾脏疾病； 6、慢性镇痛药物服用史、阿片类药物依赖者、非甾体抗炎药服用史； 7、精神病史：如精神分裂、抑郁症、痴呆； 8、不能理解术后恢复质量量表（QoR-15）,视觉模拟评分（VAS）,焦虑量表(SAS)； 9、手术后进入ICU的患者和术中未使用止血带的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属阜阳医院

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