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【ChiCTR2500106544】双侧交叉穿刺分层注射经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500106544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

双侧交叉穿刺分层注射经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床疗效

试验专业题目

双侧交叉穿刺分层注射经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

双侧交叉穿刺分层注射经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床疗效;本研究团队在既往的临床工作中,发现双侧交叉穿刺分层注射骨水泥经皮椎体成型术在促进骨水泥弥散和降低骨水泥渗漏等方面存在明显的优势,故将该术式与传统经皮椎体成型术进行前瞻性对比分析,旨在为双侧交叉穿刺分层注射骨水泥应用于经皮椎体成型术(PVP)治疗 OVCF 的临床推广提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由未参与实验的另一名医生使用随机数表法产生。

盲法

单盲,试验分组对受试者设盲。

试验项目经费来源

安徽医科大学校级青年课题(2022xkj071)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合原发性骨质疏松症(2017)的诊断标准[8]; (2)有明确的外伤及诱因史; (3)损伤节段与临床症状及查体相符合,临床表现与影像学相符合; (4)MRI 提示为单节段新鲜椎体骨折。;

排除标准

(1)结核、肿瘤等其他原因所致的病理性骨折; (2)2 个及 2个以上的新鲜性椎体骨折; (3)骨折合并有神经或脊髓压迫症状者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属阜阳医院

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研究负责人邮编

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