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首页 临床进展 右美托咪定鼻喷剂对比传统右美托咪定滴鼻用于小儿术前镇静的优效性研究

【ChiCTR2400089374】右美托咪定鼻喷剂对比传统右美托咪定滴鼻用于小儿术前镇静的优效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089374

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定鼻喷剂/右美托咪定滴鼻

药物类型

/

规范名称

右美托咪定鼻喷剂/右美托咪定滴鼻

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷剂对比传统右美托咪定滴鼻用于小儿术前镇静的优效性研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷剂对比传统右美托咪定滴鼻用于小儿术前镇静的优效性研究

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临床试验信息
试验目的

右美托咪定鼻喷剂对比传统右美托咪定滴鼻用于小儿术前镇静的优效性研究

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用简单随机化，应用Excel软件获得随机数字，编制随机数字卡片，使用不透光信封密封（信封上编上号码），将合格受试者按照纳入顺序选择对应编号的信封，并按照信封内的卡片上的随机数字进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

医院临床试验科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为3-6周岁，性别不限 2.ASA分级为I-II级 3.需在全身麻醉下行扁桃体腺样体切除术 4.体重在正常范围内（WHO标准体重+20%） 5.患者家属同意并签署知情同意书；

排除标准

1.有系统性疾病或存在器官功能障碍者 2.对右美托咪定过敏者 3.有智力障碍或认知功能障碍者 4.近一周曾患呼吸道感染或阻塞性疾病 5.研究者认为不宜参加本试验的其他原因；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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