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【ChiCTR2600118546】全身麻醉下日间腹腔镜手术患者术后复合不良事件的机器学习预测模型构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600118546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

全身麻醉下日间腹腔镜手术患者术后复合不良事件的机器学习预测模型构建与验证

试验专业题目

全身麻醉下日间腹腔镜手术患者术后复合不良事件的机器学习预测模型构建与验证

申办单位信息
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325027

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临床试验信息
试验目的

筛选全身麻醉下日间腹腔镜手术患者术后复合不良事件(血压异常、PONV、中重度疼痛需干预)的独立危险因素,构建多任务机器学习预测模型,验证其区分度(AUC≥0.75)、校准度(Brier score<0.1)及临床实用性(决策曲线分析DCA净获益>5%)。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄需满足 >= 18 岁且 <= 80 岁拟行全身麻醉下腹腔镜手术(胆囊/阑尾切除术,疝气修补术)择期手术患者; 2. ASA分级Ⅰ~III级; 3.病例信息完整(术前基线信息,手术类型,手术时长,术后主要结局指标); 4.日间病房入住院24小时内。;

排除标准

1.手术类型不符(中转开腹手术,联合盆腔手术等); 2.合并严重的心脏,肺,肝肾功能,脑功能不全患者,孕产妇患者; 3.关键变量缺失率>20%的患者; 4.术中出现严重大出血,心脏骤停,术后因病情转入重症监护病房; 5.同一患者在研究期间多次手术史,仅纳入首次手术信息; 6.急诊手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325027

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