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【ChiCTR2500106352】基于生物等效性试验或药代动力学试验的人体成分分析相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于生物等效性试验或药代动力学试验的人体成分分析相关性研究

试验专业题目

基于生物等效性试验或药代动力学试验的人体成分分析相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集参与生物等效性试验或药代动力学试验的受试者的人体成分分析数据，分析人体成分与药物代谢的关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-05

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成功入组参加我院生物等效性试验或药代动力学试验的受试者 2. 签署知情同意书，并对本研究内容、过程及风险充分了解，且能与研究者进行良好沟通。翻译；

排除标准

1.怀孕和哺乳期女性; 2.体内装有金属植入物者，如起搏器、人工关节等; 3.患有严重心脏病或心律失常的患者; 4.患有严重皮肤疾病或皮肤破损可能影响测量结果的患者; 5.受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或经研究者判断认为不适合参加本项研究.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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