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【ChiCTR2600118206】ERAS理念下围术期多模式麻醉管理在小儿骨科手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118206

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期多模式麻醉管理

试验通俗题目

ERAS理念下围术期多模式麻醉管理在小儿骨科手术中的应用研究

试验专业题目

ERAS理念下围术期多模式麻醉管理在小儿骨科手术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨符合ERAS理念下合理的多模式麻醉管理在小儿骨科手术应用的安全性、可行性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化分组方法，统计人员运用SPSS软件（版本22.0）按所需样本例数生成随机编码表，将受试者按照1：1比例进行随机分组组，即多模式组vs对照组。

盲法

本试验采用“评估者盲”设计。由不参与受试者招募与评估的独立统计人员，为每位随机入组的受试者生成唯一的研究身份代码，并对应一个治疗方案代码（如“C方案”代表对照组常规用药，“M方案”代表多模式组用药方案）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-25

试验终止时间

2021-07-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄需满足 >= 3 岁且 <= 9 岁； 2. 性别不限； 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ级； 4. 术前检查心电图、X线胸片、肝肾功能正常者； 5. 患儿监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 患儿家属拒绝参与试验者； 2. 体重超过标准体重 20％； 3. 有先天性、遗传性和精神性疾病； 4. 有药物及食物过敏史； 5. 近期有上呼吸道感染、支气管哮喘等疾患； 6. 有使用镇静、镇痛药物史； 7. 近期家中有重大生活变化(如有家人去世、搬新家、换新幼儿园等)； 8. 有手术创伤史及行为障碍者； 9. 新冠肺炎咽拭子及/或抗体阳性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

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