【ChiCTR2600132901】基于旅程地图的低位前切除综合征患者居家康复期自我管理需求的纵向研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132901

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

行直肠癌保肛术后、处于居家康复期、存在低位前切除综合征（LARS）症状的患者。

试验通俗题目

基于旅程地图的低位前切除综合征患者居家康复期自我管理需求的纵向研究

试验专业题目

基于旅程地图的低位前切除综合征患者居家康复期自我管理需求的纵向研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.纵向描绘LARS患者居家康复自我管理需求的演变轨迹。 2.构建可视化的LARS患者居家康复自我管理需求旅程地图。 3.识别LARS患者居家康复自我管理关键干预窗口。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 经病理学确诊为直肠癌，且肿瘤位于中低位（肿瘤下缘距离肛缘<=10 cm），首次接受直肠癌保肛手术（如低位前切除术、超低位前切除术、经括约肌间切除术等），术后病理切缘阴性； 2. 术后存在低位前切除综合征相关症状，采用曹玉兰等汉化的LARS评分量表（总分0-42分）进行评估，评估结果为中重度LARS总分>=21分； 3. 患者出院返回家庭环境，处于居家康复阶段； 4. 意识清楚，具备正常的语言表达与沟通能力，能够配合完成深度访谈、填写自我管理日志，且自愿参与本研究并签署知情同意书； 5. 年龄>=18岁且<=80岁。 1. 经病理学确诊为直肠癌，且肿瘤位于中低位（肿瘤下缘距离肛缘<=10 cm），首次接受直肠癌保肛手术（如低位前切除术、超低位前切除术、经括约肌间切除术等），术后病理切缘阴性；2. 术后存在低位前切除综合征相关症状，采用曹玉兰等汉化的LARS评分量表（总分0-42分）进行评估，评估结果为中重度LARS总分>=21分；3. 患者出院返回家庭环境，处于居家康复阶段；4. 意识清楚，具备正常的语言表达与沟通能力，能够配合完成深度访谈、填写自我管理日志，且自愿参与本研究并签署知情同意书；5. 年龄>=18岁且<=80岁。；

排除标准

1. 术前存在肛门功能障碍； 2. 术前或术后已发生远处转移（如肝转移、肺转移等），预计生存期<1年者； 3. 合并严重心、肝、肾等重要脏器功能不全，或存在严重精神疾病、认知功能障碍，无法配合研究者； 4. 术后出现严重并发症（如吻合口瘘、肠梗阻、严重感染等）需再次入院或长期住院者； 5. 同时参与其他可能干扰本研究结局的临床试验或干预研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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