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【ChiCTR2600135299】比奇珠单抗治疗银屑病高影响部位的疗效和安全性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑块状银屑病和头皮、面部、指甲、掌跖、生殖器、反向/皮肤褶皱部位的特殊部位银屑病

试验通俗题目

比奇珠单抗治疗银屑病高影响部位的疗效和安全性真实世界研究

试验专业题目

比奇珠单抗治疗银屑病高影响部位的疗效和安全性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展本真实世界研究,旨在进一步证实比奇珠单抗在真实世界中对银屑病患者高影响部位(如头皮、面部、指甲、掌跖、生殖器、反向/皮肤褶皱部位)的治疗效果和安全性,为银屑病患者临床治疗提升治疗目标提供关键循证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京弘医医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在温州医科大学附属第一医院皮肤科诊断为中重度银屑病且使用比奇珠单抗的患者; 2.年龄≥18周岁; 3.经治疗医师诊断且符合《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版)》中诊断定义为中重度银屑病且伴发高影响部位(如头皮、面部、指甲、掌跖、生殖器、皮肤褶皱部位)银屑病的患者; 4.理解研究内容并自愿参加。;

排除标准

1.存在可能干扰银屑病评估的其他皮肤状况(如皮肤感染); 2.合并炎症性肠病(IBD)、葡萄膜炎或有其他正在进行的活动性自身免疫性疾病的患者; 3.用药前5年内有不稳定的恶性肿瘤病史; 4.患严重的心脑血管疾病、内分泌疾病或其他不适宜参与研究的系统性疾病; 5.合并未经治疗或无法控制的活动性感染; 6.研究者评估不能定期复诊并配合随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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