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【ChiCTR2600134533】基于多组学的尿路上皮癌精准诊断体系建立及复发监测技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究涉及疾病为尿路上皮癌(包括膀胱尿路上皮癌及肾盂/输尿管上尿路尿路上皮癌)。常见就诊表现包括无痛性肉眼血尿或镜下血尿,伴或不伴尿频、尿急、尿痛等下尿路刺激症状;上尿路肿瘤还可出现腰痛/肋腹痛、肾积水或梗阻相关症状,合并感染时可发热。晚期可出现贫血、消瘦及转移相关症状(如骨痛等)

试验通俗题目

基于多组学的尿路上皮癌精准诊断体系建立及复发监测技术研究

试验专业题目

基于多组学的尿路上皮癌精准诊断体系建立及复发监测技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟开发可用于尿路上皮癌早期诊断、复发监测、具有高灵敏度和特异性的生物标志物。本项目预期验证项目组前期开发的miRNA标志物在尿路上皮癌中的诊断性能并开发可用于尿路上皮癌复发监测的联合模型,为下一步开发商业化试剂盒积累基础数据。尿液样本获取相对简单,在一定程度上可以减少侵入性内镜的使用,减轻患者的痛苦及经济负担。该项目的完成将健全现有的癌症诊断体系,推广以尿液miRNA、DNA甲基化检测为基础的早期诊断和复发监测技术,达到早发现、早诊断、早治疗和减少非必要侵入性检查的目的,最终提高癌症患者的生存率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省科学技术厅2026年度“尖兵”“领雁”科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;2.愿意并有能力签署知情同意书;3.经诊断患有原发尿路上皮癌;;

排除标准

1有其他肿瘤病史;2.经过抗肿瘤治疗;3.处于妊娠或哺乳期;4.抽血前14天内口服或静脉注射皮质类固醇;5.有发热症状或急性炎症;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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